今日特讯！轩竹生物复达那非获丽珠医药授权 大中华地区商业化前景广阔

轩竹生物复达那非获丽珠医药授权 大中华地区商业化前景广阔

四环医药（00460）今日宣布，其子公司轩竹生物与丽珠医药（01513）达成独家授权许可合作，将共同开发和商业化轩竹生物自主研发的PDE5抑制剂复达那非（XZP-5849）。该消息利好四环医药，刺激其股价在6月14日早盘上涨3.85%，现报0.54港元。

复达那非是一种具有自主知识产权的高选择性PDE5抑制剂，在治疗男性勃起功能障碍（ED）方面具有良好的潜力。根据协议，丽珠医药将获得复达那非在大中华地区及非规范性市场地区的独家开发、生产和商业化权益，而轩竹生物将保留复达那非在欧洲、美国、日本、韩国、澳大利亚及巴西地区的开发、生产和商业化权益。

此次合作是双方优势互补、强强联合的典范。丽珠医药在医药行业拥有丰富的经验和强大的商业化能力，而轩竹生物则拥有复达那非的自主研发能力。双方合作将有利于复达那非的快速开发和上市，并使其在大中华地区及非规范性市场地区获得更大的市场份额。

复达那非的获准授权，为四环医药带来了重要的战略机遇。一方面，它将为公司带来可观的许可收入和里程碑付款；另一方面，它也将为公司拓展新的业务领域，增强公司在医药市场的竞争力。

业内人士预计，随着全球ED患者数量的不断增长，复达那非将拥有广阔的市场前景。根据弗若斯特沙利文的数据，2022年全球ED市场规模达到60亿美元，预计到2028年将增长至100亿美元。在大中华地区，ED患者数量预计超过1亿人，市场规模超过200亿元人民币。

复达那非的成功授权，也体现了四环医药在创新药研发方面的实力。近年来，四环医药持续加大研发投入，不断取得创新成果。公司在研管线涵盖肿瘤、心血管、代谢等多个领域，为公司未来的增长奠定了坚实基础。

四环医药表示，将继续加大研发投入，加快创新药的开发和上市，为患者提供更多更好的治疗方案，并努力将公司打造成为一家以创新为驱动力的国际化医药企业。

探究日本车企认证欺诈的制度根源：失信的代价与重塑信任的路径

东京讯 近日，日本五家车企被曝出篡改燃油经济性数据，进行认证欺诈，引发轩然波澜。这起事件不仅重创了日本制造业的信誉，也暴露了日本汽车产业认证体系中存在的制度漏洞和缺陷。本文将深入探究日本车企认证欺诈的制度根源，并探讨重塑信任的路径。

制度漏洞与失信的代价

日本汽车产业的认证体系主要由国土交通省负责监管，包括型式认证和排放认证两个环节。型式认证旨在确保车辆符合安全和环保标准，排放认证则针对车辆尾气排放进行检测。然而，该体系存在以下漏洞：

• 认证标准滞后: 相关标准制定更新速度缓慢，难以满足新技术、新材料的应用需求，为企业钻空子提供了可乘之机。
• 认证程序繁琐: 繁琐的认证程序和过多的文件要求，导致企业为了提高效率而选择简化流程，甚至铤而走险造假。
• 监管力度不足: 国土交通省对车企的监督检查不够严格，且缺乏有效的追责机制，纵容了部分企业心存侥幸。

这些制度漏洞为车企提供了造假的空间，也最终导致了消费者的利益受损。此次事件不仅给日本车企的海外业务蒙上阴影，也动摇了消费者对日本制造业的信心，更严重的是，有可能引发全球范围内的汽车召回潮，造成巨大的经济损失。

重塑信任的路径：制度改革与文化反思

为了重塑公众信任，日本政府和汽车产业必须采取切实有效的措施，加强制度建设，强化行业自律。具体而言，可以从以下几个方面入手：

• 完善认证制度: 加快更新认证标准，缩短标准制定周期，并加强对新技术、新材料的评估和应用。同时，简化认证程序，提高效率，并加强对认证机构的监管。
• 强化监管执法: 国土交通省应加大执法力度，对违规企业严惩不贷，形成震慑。同时，建立健全追责机制，对失职渎职的官员和相关责任人严肃追责。
• 提升企业合规意识: 车企应深刻反思自身管理制度的漏洞和缺陷，加强内部控制，强化合规文化建设，将产品质量和社会责任放在首位。

此外，日本汽车产业还应加强国际合作，借鉴其他国家先进经验，共同构建更加完善、透明的汽车认证体系。

反思与启示

日本车企认证欺诈事件不仅是日本汽车产业的耻辱，也是对全球汽车产业的一次警示。它表明，再强大的企业也无法凌驾于制度之上，再辉煌的成就也无法掩盖失信的代价。唯有深刻反思制度漏洞，强化行业自律，才能重塑信任，赢得市场。

这起事件也给其他国家敲响了警钟，任何行业都应引以为戒，加强制度建设，完善监管体系，不断提升产品质量和服务水平，才能赢得消费者的信赖，在市场竞争中立于不败之地。